Anvisa participa da Cúpula e da Plenária 2023 da ICMRA
Delegação da Anvisa participa esta semana da Cúpula e Plenária da ICMRA, que acontece em Melbourne, na Austrália. Durante o evento os dirigentes das autoridades reguladoras participantes têm debatido temas como “O uso da inteligência artificial e do aprendizado de máquina na regulação de medicamentos”; “A evolução da pesquisa clínica” frente aos desafios regulatórios trazidos pela evolução dos estudos clínicos; bem como os “Produtos médicos baseados em terapias avançadas”, desenvolvidos com base em genes, células ou engenharia de tecidos. Na ocasião, o Diretor-Presidente da Anvisa realizou apresentação sobre os desafios para maior transparência e compartilhamento de dados sobre pesquisa clínica.
O evento também oferece oportunidade para a reuniões bilaterais entre os reguladores, permitindo que sejam revisadas as iniciativas de cooperação em andamento, bem como avaliados temas de interesse comum para o futuro.
ICMRA
A Coalizão Internacional das Autoridades Reguladoras de Medicamentos é composta por 38 membros, tendo a Organização Mundial da Saúde (OMS) como membro observador. Atualmente, a Coalizão é presidida pela Agência Europeia de Medicamentos (European Medicines Agency – EMA), com a co-presidência da Anvisa e da Agência de Medicamentos e Dispositivos Médicos do Japão (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency – PMDA).
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Saúde e Vigilância Sanitária
Fonte: Site da ANVISA
Read MoreInscreva-se no seminário sobre nomes de medicamentos
Estão abertas as inscrições para o seminário “Colidências de nomes comerciais de medicamentos”, que acontece nos dias 15 e 16 de outubro, na sede da Anvisa, em Brasília (DF). Organizado pela Agência, em parceria com o Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos no Estado de São Paulo (Sindusfarma), o seminário irá discutir os desafios e as implicações das colidências (termo utilizado para apontar semelhanças entre marcas que podem induzir um consumidor ao erro) dos nomes comerciais dos medicamentos, com foco na segurança do paciente. São colidentes, por exemplo, duas marcas registradas para a mesma finalidade, com a mesma fonética.
O evento é gratuito e destinado aos técnicos da Anvisa, setor regulado, profissionais de saúde e entidades de classe. Para conhecer a programação completa e realizar a inscrição, basta clicar aqui. O número de vagas é restrito à capacidade do auditório, que é de 240 lugares.
Programação
No seminário, a Agência apresentará a metodologia vigente para a concessão de nomes de medicamentos e o Instituto Nacional da Propriedade Industrial (INPI) demonstrará sua forma de trabalho. Além disso, a Organização Mundial da Saúde (OMS) abordará as recomendações para os países necessárias à proteção da Designação Comum Internacional (DCI), oriunda da expressão inglesa International Nonproprietary Name – INN. A programação traz, ainda, a visão de entidades de classe, do setor hospitalar, do setor varejista de medicamentos e do Instituto para Práticas Seguras no Uso de Medicamentos (ISMP).
Fonte: Site da ANVISA